1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sparsorium infantum FoNo VII. Naturland
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,80 g bázisos bizmut-gallát, 5,60 g könnyű bázisos magnézium-karbonát 80 g készítményben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Hintőpor
80 g csaknem fehér, szagtalan, finom por.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Gyermekkori gyulladásos bőrbetegségek kezelésére alkalmas hintőpor.
A készítmény hatóanyagai összehúzó, dezodoráló, valamint gyulladáscsökkentő hatásúak, továbbá fertőtlenítő és sebszárító hatást fejtenek ki, mely elősegíti a hámosodást.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Naponta 1-2 alkalommal vékony rétegben a kezelni kívánt bőrfelületre kell szórni.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Külsőleg alkalmazandó.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A készítmény bizmutsót tartalmaz, amely gátolja a tetraciklinek hatását.
4.6 Terhesség és szoptatás
A készítmény gyermekgyógyszer, terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása nem jellemző.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető. A készítmény gyermekgyógyszer.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Nem ismertek.
4.9 Túladagolás
Nem ismert.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Antisepticumok és fertőtlenítők.
ATC kód: D08AX
Farmakológiai hatások:
Bázisos bizmut-gallát: antiflogisztikum, antiszeptikum, sebszárító, hámosodást elősegítő hatású.
Könnyű bázisos magnézium-karbonát: összehúzó, dezodoráns, antiszudórikum.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Nem ismertek.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Nincs adat.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum.
6.2 Inkompatibilitások
Nem ismert.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
18 hónap.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A szórótartályt tartsa jól lezárva a nedvességtől való védelem érdekében.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
80 g por benyomásra felnyíló PP tetejű szórófeltéttel lezárt PE tartályban és dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani!
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: [email protected]
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9859/01
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
/2010. 04.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2010. 04. 22.
