GLYCERINUM BORAXATUM FoNo VII. NATURLAND 20 g
Ingyenes szállítás
12 500 Ft felett
- Bankkártyás fizetés
- Kedvező szállítási díjak
- Gyors szállítás
3
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,0 g nátrium-tetraborát 20 g készítményben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat
20 g színtelen, szagtalan, édeskés, majd karcos ízű viszkózus folyadék.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland a nyálkahártya candidiasisa (soor-fertőzése) valamint a cukorbetegek perigenitális bőr-soorjának kezelésére alkalmas ecsetelő.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Csecsemők szájpenésze esetén ecsetelésre vagy gumiszopóka megnedvesítésére, etetés, szoptatás után, de legalább naponta 3-szor kell használni! Perigenitális bőr-soor esetén a bőrfelületet naponta 3-4 alkalommal kell ecsetelni!
A készítmény hosszabb időn át nem alkalmazható.
Amennyiben a tünetek nem javulnának, vagy rosszabbodnának, orvoshoz kell fordulni.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A készítmény nyílt, nedvedző sebre nem alkalmazható!
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Nagy kiterjedésű bőrfelületre nem alkalmazható! Szoptatott csecsemőnél az anya emlőbimbóját és a gumiszopókát fokozott gondossággal kell tisztán tartani!
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ismert.
4.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A készítmény alkalmazása során allergiás tünetek jelentkezhetnek. A bőrön és a nyálkahártyán irritáló hatást válthat ki. A nyálkahártyáról, hámfosztott területről felszívódva szisztémás toxikus reakciót idézhet elő!
-
Túladagolás
Szisztémás toxikus hatások:
Akut bórsav túladagolás tünetei: hasmenés, hányás, hasi fájdalom, nyálkahártyán és a bőrön erythematosus elváltozás, majd a bőr hámlása. Központi idegrendszeri izgatottság. Görcsök és hyperpyrexia előfordulhat. Vese tubulus károsodás is bekövetkezhet. Ritkán abnormális májfunkcióról, sárgaságról számoltak be. Halál a keringés összeomlása és sokk következtében léphet fel. Gyermekek esetében ez bekövetkezhet 5-6 g borax lenyelése esetén.
Hosszantartó alkalmazás esetén a krónikus bórsav mérgezés tünetei léphetnek fel: anorexia, gyomor bélrendszeri tünetek, gyengeség, zavarodottság, bőrkiütés, anémia, görcsök és kopaszodás.
4-10 héten át, heti 3-15 gramnyi mézben feloldott bórax alkalmazása után epilepsziás görcsök, ingerlékenység, gyomor bélrendszeri tünetek léptek fel 6-16 hetes csecsemők esetében.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Gombásodás elleni localis készítmények, gombásodás elleni egyéb localis készítmények.
ATC kód: D01AE
Hatásmechanizmus:
A nátrium-tetraborát enyhén antiszeptikus, antimycotikus (gombák növekedését gátló) hatású.
A piridoxint megköti, és ezzel meggátolja a penészgombák fejlődését.
Farmakológiai hatások:
Enyhe hatású antisepticum, amely bőrre és nyálkahártyára egyaránt alkalmazható.
A csecsemők szájpenészének kezelésére specifikum.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A nyálkahártyáról, hámfosztott felületről felszívódik. (lásd 4.8)
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Nincs adat.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
85 %-os glicerin.
6.2 Inkompatibilitások
Nem ismert.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
1 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
20 g folyadék PE csavaros kupakkal lezárt barna színű PET tartályban és dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani!
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9903/01
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
2010. 05. 05.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2010. 05. 05.
3
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland
nátrium-tetraborát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
-
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
-
Milyen típusú gyógyszer a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
-
Tudnivalók a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer a nyálkahártya gombás fertőzése (kandidiázisa), valamint a cukorbetegek külső nemi szervei körül kialakuló bőr-soorjának kezelésére alkalmas ecsetelő. A nátrium-tetraborát enyhe antimycotikus (gombák növekedését gátló) hatású.
2. Tudnivalók a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland egyéb összetevőjére.
A készítmény nyílt, nedvedző sebre nem alkalmazható. Nagy kiterjedésű bőrfelületre nem alkalmazható.
A Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Szoptatott csecsemőnél az anya emlőbimbóját és a gumiszopókát fokozott gondossággal kell tisztán tartani!
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Nem ismertek kölcsönhatások más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása során.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
3. Hogyan kell alkalmazni a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot?
Csecsemők szájpenésze esetén ecsetelésre vagy gumiszopóka megnedvesítésére, minden etetés, szoptatás után, de legalább naponta 3-szor kell használni! Cukorbetegek külső nemi szervei körül kialakuló bőr-soor esetén a bőrfelületet naponta 3-4 alkalommal kell ecsetelni!
A készítmény hosszabb időn át nem alkalmazható. Amennyiben a tünetek nem javulnának, vagy rosszabbodnának, orvoshoz kell fordulni.
Ha az előírtnál több Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott
Akut bórsav túladagolás tünetei jelentkezhetnek: hasmenés, hányás, hasi fájdalom, nyálkahártyán és a bőrön gyulladásos elváltozás, majd a bőr hámlása, központi idegrendszeri izgatottság. Görcsök és magas láz előfordulhat, vesekárosodás, ritkán abnormális májfunkció, sárgaság bekövetkezhet. Extrém túladagolás életveszélyes lehet, a keringés összeomlása és sokk következtében, amely gyermekek esetében bekövetkezhet 5-6 g borax lenyelése esetén.
Hosszantartó alkalmazás esetén a krónikus bórsav mérgezés tünetei léphetnek fel: étvágytalanság, gyomor bélrendszeri tünetek, gyengeség, zavarodottság, bőrkiütés, vérszegénység, görcsök és kopaszodás.
Ha elfelejtette alkalmazni a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot
Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a készítményt, pótolja azt mielőbb, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása során allergiás tünetek jelentkezhetnek. A bőrön és a nyálkahártyán irritáló hatást válthat ki. A nyálkahártyáról, hámfosztott területről felszívódva általános toxikus reakciót idézhet elő.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. Hogyan kell a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland?
-
A készítmény hatóanyaga(i): 4,0 g nátrium-tetraborát 20 g készítményben.
-
Egyéb összetevő(k): 85 %-os glicerin.
Milyen a Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
20 g színtelen, szagtalan, édeskés, majd karcos ízű sűrűn folyó folyadék.
20 g folyadék PE (polietilén) csavaros kupakkal lezárt barna színű PET tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Naturland Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
OGYI-T-9903/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 05. 05.
3
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{DOBOZ}
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland
nátrium-tetraborát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 4,0 g nátrium-tetraborát 20 g készítményben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyag: 85 %-os glicerin.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 g oldat
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Külsőleg!
Bóraxos glicerin. Ecsetelésre.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9903/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: A nyálkahártya gombás fertőzése (soor-fertőzése). Cukorbetegek külső nemi szervek körüli bőr-soorja.
Ellenjavallat: Nyílt, nedvedző sebre nem alkalmazható.
Adagolása: Naponta legalább 3-szor ecsetelésre.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Glycerinum boraxatum
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{TARTÁLY}
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland
nátrium-tetraborát
Külsőleg! Bóraxos glicerin. Ecsetelésre.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-9903/01
Naturland Magyarország Kft.
